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　　皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)在化妝品安全性評(píng)價(jià)中具有重要意義。通過這些試驗(yàn)，可以評(píng)估化妝品或其他化學(xué)物質(zhì)是否會(huì)引起皮膚過敏反應(yīng)，從而確保產(chǎn)品的安全性。此外，這些試驗(yàn)也有助于診斷和治療皮膚過敏性疾病?。

　　化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)動(dòng)物

　　?2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)使用的動(dòng)物主要包括豚鼠、小鼠、大鼠和兔子??。這些動(dòng)物常用于評(píng)估化妝品成分對(duì)皮膚的刺激性和過敏性反應(yīng)。

　　在皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)中，豚鼠通常每組使用10到25只，而小鼠和大鼠的數(shù)量可能會(huì)根據(jù)具體試驗(yàn)設(shè)計(jì)有所不同。這些動(dòng)物的選擇是基于它們對(duì)化妝品成分的反應(yīng)與人類相似，能夠提供可靠的試驗(yàn)結(jié)果?。

　　化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法

　?。?）豚鼠最大值試驗(yàn)（GPMT）

　　?誘導(dǎo)接觸?：

　　動(dòng)物選擇：首選白色豚鼠，每組10-25只。

　　操作步驟：

　　第一次接觸：在豚鼠頭部向尾部成對(duì)地做三次皮內(nèi)注射，分別是0.1ml的FCA、受試物和受試物與FCA的等量混合物。

　　第二次致敏：在第8天，用適當(dāng)賦形劑配制的受試物貼敷在上背部，持續(xù)封閉固定48小時(shí)。

　　激發(fā)接觸：在末次致敏后14-28天，用受試物貼敷在上背部?jī)蓚?cè)的去毛區(qū)，持續(xù)封閉固定24小時(shí)。

　　觀察時(shí)間：激發(fā)接觸后24、28和72小時(shí)觀察反應(yīng)，并按表評(píng)分?。

　?。?）?局部封閉涂皮法（BT）?：

　　動(dòng)物選擇：每組10-20只。

　　操作步驟：

　　脫毛：實(shí)驗(yàn)前24小時(shí)，用脫毛劑將豚鼠背部左側(cè)3cm×3cm范圍區(qū)脫毛。

　　誘導(dǎo)接觸：將受試物涂在2cm×2cm濾紙上，敷貼在去毛區(qū)，覆蓋二層紗布、一層油紙，再以無刺激膠布封閉固定6小時(shí)。第7天和第14天以同樣方法重復(fù)一次。

　　激發(fā)接觸：末次誘導(dǎo)后14-28天，將受試物斑貼于豚鼠背部左側(cè)2cm×2cm去毛區(qū)，固定6小時(shí)后觀察皮膚反應(yīng)。

　　觀察時(shí)間：激發(fā)接觸后24和48小時(shí)觀察皮膚反應(yīng)，并按表評(píng)分?。

　　化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果分析

　　試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)能得出受試物的致敏能力和強(qiáng)度。這些結(jié)果只能在很有限的范圍內(nèi)外推到人類。引起豚鼠強(qiáng)烈反應(yīng)的物質(zhì)在人群中也可能引起一定程度的變態(tài)反應(yīng)，而引起豚鼠較弱反應(yīng)的物質(zhì)在人群中也許不能引起變態(tài)反應(yīng)。