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    高效過濾器是潔凈室環(huán)境中不可或缺的設(shè)備，其作用是過濾空氣中的微粒，保證室內(nèi)空氣的潔凈度，從而滿足特定行業(yè)如制藥、半導(dǎo)體生產(chǎn)等對(duì)環(huán)境的高要求。?高效過濾器檢漏操作規(guī)程的重要性在于確保潔凈室的潔凈度和保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。

    ??高效過濾器檢漏周期

    高效過濾器的檢漏周期因使用環(huán)境和標(biāo)準(zhǔn)的不同而有所差異。一般來說，?GMP檢查指南建議高效過濾器的撿漏周期為一年一次，而ISO14644建議的最長時(shí)間間隔為24個(gè)月。?

    GMP法規(guī)和指南中，對(duì)于A級(jí)和B級(jí)區(qū)域的高效過濾器，一般要求每6個(gè)月檢測一次；對(duì)于C級(jí)和D級(jí)區(qū)域的高效過濾器，則要求每年檢測一次。FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進(jìn)行一次檢漏，而ISO14644對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時(shí)間間隔為24個(gè)月。

    pao高效檢漏檢測方法

    高效過濾器檢漏的方法通常采用DOP/PAO檢測法，這種方法利用氣溶膠發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵，然后使用光度計(jì)檢測濾器上下游氣溶膠濃度來判定過濾器是否有泄漏。

    ?PAO檢漏法?是一種用于檢測高效過濾器是否泄漏的方法，它基于使用氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生PAO氣溶膠，并將其注入高效過濾器上游的靜壓箱中。然后，通過光度計(jì)采集上游氣溶膠濃度，同時(shí)采樣頭逐行掃描過濾器下游表面，以檢測泄漏率。

    這種方法利用了PAO氣溶膠在過濾器上下游之間的濃度差異來判斷過濾器是否存在泄漏。這種方法不僅用于判斷過濾器是否泄漏，還能通過測量高效過濾器中半微米顆粒的過濾效率來評(píng)價(jià)其性能。

    具體來說，PAO高效檢漏檢測方法的步驟包括：

    ?氣溶膠發(fā)生與注入?：使用氣溶膠發(fā)生器將PAO分散成煙霧狀氣溶膠，并將其注入高效過濾器上游的靜壓箱中。

    ?濃度采集與檢測?：光度計(jì)用于采集上游氣溶膠濃度，同時(shí)采樣頭逐行掃描過濾器下游表面，檢測泄漏率。高效過濾器的泄漏率應(yīng)≤0.01%。如果在檢測過程中所有檢測點(diǎn)的泄漏率都不超過0.01%，則判斷該高效過濾器合格；若存在一處超過0.01%，則判為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來，需要進(jìn)行修補(bǔ)或更換。