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    一次性醫(yī)用口罩是一種常見(jiàn)的醫(yī)療器械，被廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域和公眾防護(hù)中。該產(chǎn)品具有簡(jiǎn)單、方便、衛(wèi)生等特點(diǎn)，在預(yù)防疾病傳播和保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和患者健康方面發(fā)揮著重要作用。一次性醫(yī)用口罩檢測(cè)有哪些項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求？

    一次性醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為YY/T0969-2013《一次性醫(yī)用口罩》

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用醫(yī)用口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩。

    最新標(biāo)準(zhǔn)YY/T0969-2023《一次性使用醫(yī)用口罩》將于2025年12月01日開(kāi)始實(shí)施，將替代YY/T0969-2013。

    一次性醫(yī)用口罩檢測(cè)項(xiàng)目

    常規(guī)項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶

    功能項(xiàng)目：細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）、通氣阻力

    微生物指標(biāo)：微生物限度、無(wú)菌、環(huán)氧乙烷殘留量

    生物學(xué)評(píng)價(jià)：細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應(yīng)

    一次性醫(yī)用口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

    YY/T0969-2023一次性使用醫(yī)用口罩

    GB/T14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法

    GB/T16886.5醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

    GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

    GB/T16886.12醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第12部分：樣品制備與參照材料

    YY0469醫(yī)用外科口罩

    中華人民共和國(guó)藥典2020年版四部

    一次性醫(yī)用口罩與普通口罩的區(qū)別

    1.它們的層數(shù)不同

    醫(yī)用口罩主要是由口罩面體與拉緊帶組成，分為內(nèi)、中、外三層，而普通口罩就是常見(jiàn)的紗布口罩，是有四層、八層以及十六層等多種規(guī)格。

    2.它們的防護(hù)作用也不同

    醫(yī)用口罩經(jīng)過(guò)消毒可以清除一些病原微生物，達(dá)到無(wú)害化，還可以防塵，因呼吸阻力小，配戴衛(wèi)生，可以將氣溶膠、粉塵、熏煙、滴霧、毒氣等經(jīng)濾料吸附，能夠有效隔絕污染源。

    而普通口罩則是用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣，達(dá)到阻擋有害氣體、氣味、飛沫進(jìn)出配戴者口鼻的效果。