一次性衛(wèi)生用品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB15979要求

2010次 2024.12.20

  ?《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB15979-2024)?是最新的一次性衛(wèi)生用品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),將于2025年7月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)適用于消毒產(chǎn)品責(zé)任單位中生產(chǎn)經(jīng)營一次性使用衛(wèi)生用品的單位,主要內(nèi)容包括原材料衛(wèi)生要求、生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求、產(chǎn)品衛(wèi)生要求、包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)識(shí)要求,以及相應(yīng)的檢測(cè)方法?。


  新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“一次性使用衛(wèi)生用品”的定義進(jìn)行了調(diào)整,明確分為婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、排泄物衛(wèi)生用品和其他衛(wèi)生用品。同時(shí),增加了衛(wèi)生濕巾、抗菌劑、抑菌劑、生產(chǎn)車間和高吸水材料的術(shù)語和定義?。


  一次性衛(wèi)生用品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB15979要求


  ?GB15979-2024標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一次性衛(wèi)生用品的檢測(cè)要求主要包括以下幾個(gè)方面?:


 ?。?)?原材料衛(wèi)生要求?:


  原材料中不得添加下列禁用物質(zhì):列入《中華人民共和國藥典》的藥品及其同名原料、疫苗、血清或毒素及其制品、列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的禁用化學(xué)物質(zhì)、可遷移性熒光增白劑等?。


  生產(chǎn)用水應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),濕巾、衛(wèi)生濕巾和抗(抑)菌劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求,其他一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749及企業(yè)規(guī)范的要求?。


 ?。?)?生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求?:


  將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)與產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)中“初始污染菌”合并調(diào)整為生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求?。


  抗(抑)菌劑生產(chǎn)車間空氣應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,工作臺(tái)表面和工人手表面菌落總數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求?。


  消毒級(jí)一次性使用衛(wèi)生用品初始污染菌應(yīng)小于或等于10,000CFU/g或CFU/mL?。


 ?。?)?產(chǎn)品衛(wèi)生要求?:


  根據(jù)不同產(chǎn)品的特性、用途和健康風(fēng)險(xiǎn),增加了理化要求,包括理化指標(biāo)與限用物質(zhì)使用濃度?。


  明確了適用于孕婦、嬰兒的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn),適用于嬰兒的產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)無刺激性?。


  提高了抗(抑)菌劑細(xì)菌菌落總數(shù)和真菌菌落總數(shù)的要求?。


  (4)?毒理學(xué)試驗(yàn)?:


  增加了眼刺激毒理學(xué)試驗(yàn)及對(duì)應(yīng)檢測(cè)方法,將毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目和毒理學(xué)指標(biāo)要求從附錄調(diào)整到正文?。


  明確一次性使用衛(wèi)生用品用于孕婦、嬰兒的,應(yīng)進(jìn)行皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn);適用于嬰兒的產(chǎn)品,毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)為皮膚刺激試驗(yàn)和眼刺激試驗(yàn)無刺激性,未見皮膚變態(tài)反應(yīng)?。


  (5)?微生物學(xué)指標(biāo)?:


  修改了衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)、抗(抑)菌劑的微生物學(xué)指標(biāo)?。


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