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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
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原料藥 檢測(cè)介紹
原料藥是構(gòu)成每個(gè)最終制劑產(chǎn)品的基礎(chǔ),是制造安全、有效藥品的核心部分。主要是專(zhuān)用化學(xué)品/精細(xì)化工行業(yè)的衍生品。目前全球有2000多種原料藥,只有少數(shù)大制劑生產(chǎn)商可以自行生產(chǎn)原料藥,而且沒(méi)有一個(gè)可以生產(chǎn)出自己所需要的所有原料藥。中科檢測(cè)開(kāi)展原料藥檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
原料藥 檢測(cè)項(xiàng)目
外觀、臭和味、熔點(diǎn)、溶解度、藥物鑒別、細(xì)度、粒度、晶型、熱穩(wěn)定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、無(wú)機(jī)陰離子、干燥失重、水分、熾灼殘?jiān)?、金屬離子、重金屬、有機(jī)雜質(zhì)、pH值、微生物檢測(cè)等
原料藥 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
HJ 1256-2022 排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南 中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)
YY/T 0188.2-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第2部分:藥品物理常數(shù)測(cè)定法
YY/T 0188.3-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第3部分:化學(xué)原料藥雜質(zhì)檢查法
YY/T 0188.4-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第4部分:有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法
YY/T 0188.5-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第5部分:藥品儀器分析法
YY/T 0188.6-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第6部分:藥品生物測(cè)定法
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程.第7部分:化學(xué)原料藥含量測(cè)定法
YY/T 0188.8-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第8部分:制劑檢查通則
YY/T 0188.9-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第9部分:制劑含量測(cè)定法
YY/T 0188.10-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第10部分:制劑溶出度和釋放度測(cè)定法
YY/T 0188.11-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第11部分:澄明度檢查法
報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣(mài)場(chǎng),網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動(dòng):政府部門(mén)、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;
工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)中科檢測(cè)開(kāi)展急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)中作為是否進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)的依據(jù),作為遺傳毒性體外細(xì)胞畸變?cè)囼?yàn)劑量設(shè)計(jì)的依據(jù)。 -
醫(yī)用防護(hù)手套檢測(cè)中科檢測(cè)具備醫(yī)用防護(hù)手套檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。 -
醫(yī)療器械包材測(cè)試中科檢測(cè)具備醫(yī)療器械包材測(cè)試資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。


































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