體外診斷試劑是指在人體外進行檢測的試劑，通過使用體外診斷試劑，可以快速、準(zhǔn)確地診斷疾病、監(jiān)測病情等，為醫(yī)學(xué)診斷提供了重要的技術(shù)支持。體外診斷試劑是指在人體外進行檢測的試劑，包括體外診斷儀器、體外診斷試劑、體外診斷校準(zhǔn)品等。根據(jù)用途和檢測方法的不同，體外診斷試劑可以分成生化試劑、免疫試劑、血液學(xué)試劑、分子生物學(xué)試劑等。

中科檢測具備體外診斷試劑檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

體外診斷試劑是疾病診斷與治療的重要輔助手段，一個新開發(fā)的試劑能否真正面市，除了進行反應(yīng)模式和體系等優(yōu)化外，合理的性能分析與評估，是必經(jīng)的程序也是質(zhì)量保的基礎(chǔ)。通常，體外診斷試劑產(chǎn)品性能評估包括檢測限、線性范用、可報告范用，準(zhǔn)確度，精密度，干擾實驗，穩(wěn)定性，參考區(qū)間。中科檢測開展體外診斷試劑的性能檢測，主要包括以下三個方面:
1、分析性能：主要包括精密度、準(zhǔn)確度、靈敏度、特異性、線性范圍等性能
2、診斷性能:：對被檢測物質(zhì)的敏感性與特異性程度
3、穩(wěn)定性:：產(chǎn)品的效期、運輸穩(wěn)定性、開瓶穩(wěn)定性，以及加速穩(wěn)定性等
影響產(chǎn)品性能的主要因素有原材料、工藝及反應(yīng)體系的建立、性能評估方式方法、企業(yè)內(nèi)部參考品的確立、臨床評價等。中科檢測可根據(jù)客戶要求，定制化解決方案。

YY/T 1164-2009 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)

YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法） 

YY/T 1198-2013 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

YY/T 1199-2013 甘油三酯測定試劑盒（酶比色法）

YY/T 1200-2013 葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

YY/T 1201-2013 甘油三酯測定試劑盒（酶比色法）

YY/T 1204-2013 總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

YY/T 1205-2013 總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽法）

1.擁有資深專家團隊，專業(yè)的工程師團隊和全面的檢測能力。

2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗，成熟的質(zhì)量管控團隊，可為客戶提供質(zhì)量管控方案。

3.專業(yè)的體系審核團隊，可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù)，查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風(fēng)險。

4.中科檢測是綜合化的檢測集團，集檢驗檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機構(gòu)。