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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
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潔凈工程 檢測(cè)介紹
潔凈車間是制藥、半導(dǎo)體、微電子、醫(yī)療保健等高科技領(lǐng)域不可或缺的組成部分。潔凈車間是由高效過濾和空氣循環(huán)系統(tǒng)控制,確保無塵、無菌、無顆粒的封閉空間。為了保證潔凈車間的運(yùn)行符合要求,日常的驗(yàn)證工作非常重要,每個(gè)方面都需要進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,確保潔凈廠房能夠達(dá)到預(yù)期的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。
中科檢測(cè)具備潔凈工程驗(yàn)證資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
潔凈工程 檢測(cè)狀態(tài)
根據(jù)檢測(cè)狀態(tài),潔凈室檢測(cè)工程驗(yàn)收可分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)竣工驗(yàn)收階段的試驗(yàn)應(yīng)在空車狀態(tài)或靜態(tài)狀態(tài)下進(jìn)行,空車狀態(tài)一般由施工方、設(shè)計(jì)方和施工方協(xié)商確定;功能驗(yàn)收階段的試驗(yàn)應(yīng)在靜態(tài)狀態(tài)下進(jìn)行。
一、空態(tài)驗(yàn)收(IQ)
設(shè)施已建成,全部電力連接和運(yùn)行,但沒有生產(chǎn)設(shè)備、材料和人員。
試驗(yàn)項(xiàng)目:成套清潔設(shè)備,安裝質(zhì)量,壓差,氣流特性,表面清潔,維護(hù)結(jié)構(gòu)密封。
二、靜態(tài)驗(yàn)收(OQ)
設(shè)施已建成,生產(chǎn)設(shè)備已安裝完畢,并運(yùn)行,但無生產(chǎn)人員。
試驗(yàn)項(xiàng)目:潔凈區(qū)劃分是否符合要求;確定自凈時(shí)間參數(shù);確定溫濕度穩(wěn)定性;根據(jù)顆粒數(shù)確定潔凈度;確定壓差;確定照度;確定噪聲級(jí)目視檢查空氣流量并檢查換氣次數(shù)。
三、動(dòng)態(tài)驗(yàn)收(PQ)
設(shè)施在規(guī)定的狀態(tài)下運(yùn)作,所需人員在商定的狀態(tài)下運(yùn)作。
潔凈工程 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
GB/T 5750-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》
GB/T 5700-2008(6.1)照明測(cè)量方法
GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
YY 0569-2011《II級(jí)生物安全柜》
JG/T 292-2010《潔凈工作臺(tái)》
GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用
潔凈工程 檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
中科檢測(cè)具備開展多種潔凈領(lǐng)域檢測(cè)項(xiàng)目的CMA資質(zhì),能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)用品生產(chǎn)廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、無塵車間等不同潔凈環(huán)境提供潔凈度檢測(cè)服務(wù),同時(shí)開展?jié)崈艄こ舔?yàn)證服務(wù),包括水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)3Q驗(yàn)證、生物安全柜3Q驗(yàn)證、潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證等 。
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)中科檢測(cè)開展急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)中作為是否進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)的依據(jù),作為遺傳毒性體外細(xì)胞畸變?cè)囼?yàn)劑量設(shè)計(jì)的依據(jù)。 -
醫(yī)療器械檢測(cè)中科檢測(cè)具備醫(yī)療器械檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。 -
藥品結(jié)構(gòu)確證藥品結(jié)構(gòu)確證研究就是采用物理和化學(xué)方法對(duì)所制得的化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析,根據(jù)取得的數(shù)據(jù)和結(jié)構(gòu)信息推論或驗(yàn)證化合物的結(jié)構(gòu)。


































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