藥品結(jié)構(gòu)確證是根據(jù)化合物(藥物)的結(jié)構(gòu)特征制訂科學(xué)、合理、可行的研究方案，制備符合結(jié)構(gòu)確證研究要求的樣品，進(jìn)行有關(guān)的研究，對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行綜合分析，確證測(cè)試品的結(jié)構(gòu)。

無(wú)論是新藥還是仿制藥都必須先明確其結(jié)構(gòu)，凡合成、半合成藥物，天然物中提取的單體，以及藥物組分中的主要組分，均應(yīng)確證其化學(xué)結(jié)構(gòu)（包括構(gòu)型）。

一般藥物、手性藥物、不含金屬元素的有機(jī)鹽類和復(fù)合物、金屬鹽類和絡(luò)合物、半合成藥物、多晶型藥物、含有結(jié)晶水和結(jié)晶溶劑的藥物、含有多肽類藥物和多糖類藥物、多組分藥物、其他藥品等等

確證結(jié)構(gòu)的方法，主要采用波譜分析方法，包括IR、UV、NMR、MS，結(jié)合經(jīng)典的理化分析和元素分析。需要時(shí)還應(yīng)增加其它方法，如差熱分析、熱重分析、粉末X-射線衍射等。 手性藥物的構(gòu)型確證，可采用單晶X-射線衍射、旋光光譜（ORD）、圓二色譜（CD），以及化學(xué)方法。基本原則是，提供充分的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和圖譜，正確進(jìn)行解析，能夠確鑿證明藥物分子的結(jié)構(gòu)。

收到委托→確認(rèn)能力→報(bào)價(jià)→開(kāi)單檢驗(yàn)→現(xiàn)場(chǎng)取樣/寄樣→實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)→出具報(bào)告→郵寄報(bào)告發(fā)票→檢驗(yàn)結(jié)束