醫(yī)用外科口罩檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) PFE顆粒過濾效率檢測(cè)方法

259次 2024.10.15

    醫(yī)用外科口罩是用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。在口罩中起著防護(hù)性能的重要指標(biāo)是顆粒物和細(xì)菌的過濾效率。中科檢測(cè)具備醫(yī)用外科口罩檢測(cè)資質(zhì)能力，提供口罩過濾效率、微生物指標(biāo)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)等項(xiàng)目服務(wù)，可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。


    醫(yī)用外科口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)


    YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》


    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩(以下簡稱口罩)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。


    本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。


    醫(yī)用外科口罩檢測(cè)項(xiàng)目


    常規(guī)項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、壓力差、阻燃性能；


    過濾效果：細(xì)菌過濾效率（BFE）、顆粒過濾效率（PFE）；


    微生物項(xiàng)目：大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌；


    化學(xué)項(xiàng)目：環(huán)氧乙烷殘留量；


    生物安全項(xiàng)目：皮膚刺激性、細(xì)胞毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)；


    PFE顆粒過濾效率檢測(cè)方法


    顆粒過濾效率（PFE）是評(píng)估過濾材料或口罩等防護(hù)產(chǎn)品對(duì)微小顆粒物過濾性能的重要指標(biāo)，主要用于檢測(cè)材料對(duì)空氣中固體顆粒（如粉塵、細(xì)菌、病毒等）的阻擋能力。具體檢測(cè)方法如下：


    準(zhǔn)備樣品：將待測(cè)的過濾材料或口罩固定在檢測(cè)裝置中，確保材料完整無損，且氣流只能通過測(cè)試樣品。


    生成測(cè)試顆粒：使用氣溶膠發(fā)生器生成特定直徑的顆粒物，這些顆粒物通過氣流被送入樣品。


    測(cè)量顆粒物濃度：通過光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器或其他檢測(cè)設(shè)備，分別測(cè)量顆粒物通過樣品前后的濃度。


    計(jì)算過濾效率：根據(jù)顆粒物在樣品前后濃度的差異，計(jì)算出過濾效率。


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