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　　毒理學(xué)急性眼刺激試驗(yàn)是檢測外來化合物對實(shí)驗(yàn)動物眼和粘膜得原發(fā)性刺激和腐蝕作用的急性試驗(yàn)，為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。實(shí)驗(yàn)動物首選白色家兔，至少3只。

　　將受試物滴入1只眼，以另1只眼作為自身對照。于1、24和72小時后檢查角膜、虹膜的改變，并分程度記錄。必要時在21天之內(nèi)進(jìn)一步檢查反應(yīng)的可逆性。如是可逆的驗(yàn)證變化，則為刺激作用；如是不可逆的組織損傷，則為腐蝕作用。

　　毒理學(xué)急性眼刺激試驗(yàn)內(nèi)容

　　急性眼刺激試驗(yàn)是用來確定和評價原料及其產(chǎn)品對哺乳動物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。受試物以一次劑量滴入每只實(shí)驗(yàn)動物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)，以未做處理的另一側(cè)眼睛作為自身對照。

　　在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，觀察對動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評分，以此評價受試物對眼睛的刺激作用。觀察期限應(yīng)該能足以評價刺激效應(yīng)的可逆性或者不可逆性。

　　毒理學(xué)急性眼刺激試驗(yàn)要求

　?。?）受試物

　　液體受試物一般不需稀釋，可直接使用原液，染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀，應(yīng)將其研磨成細(xì)粉狀，并用水充分濕潤，染毒量應(yīng)為體積0.lmL或重量不大于100mg(染毒量應(yīng)進(jìn)行記錄）。

　　受試物為強(qiáng)酸或強(qiáng)堿（pH值≤2或≥11.5），或已證實(shí)對皮膚有腐蝕性或強(qiáng)刺激性時，可以不再進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)。

　　氣溶膠產(chǎn)品需噴至容器中，收集其液體再使用。

　?。?）試驗(yàn)動物

　　首選健康成年白色家兔，至少選用三只家兔。試驗(yàn)前動物要求在實(shí)驗(yàn)動物房環(huán)境中至少適應(yīng)3d時間。在試驗(yàn)開始前24h內(nèi)要對試驗(yàn)動物的兩只眼睛進(jìn)行檢查（包括使用熒光素鈉檢查）。有眼睛刺激癥狀、角膜缺陷和結(jié)膜損傷的動物不能用于試驗(yàn)。

　　試驗(yàn)動物及試驗(yàn)動物房應(yīng)該符合國家相關(guān)規(guī)定。選用常規(guī)飼料，飲水不限制。

　　毒理學(xué)急性眼刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

　　GB/T15670.8-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第8部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)

　　GB/T21609-2008化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法

　　GB30000.20-2013化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范第20部分：嚴(yán)重眼損傷/眼刺激

　　SN/T2329-2009化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊試驗(yàn)

　　SN/T3084.1-2012進(jìn)出口化妝品眼刺激性試驗(yàn)體外中性紅吸收法

　　SN/T3084.2-2014進(jìn)出口化妝品眼刺激性試驗(yàn)角膜細(xì)胞試驗(yàn)方法

　　T/SHRH010-2018化妝品眼刺激測試短時暴露試驗(yàn)

　　T/SHRH011-2018化妝品眼刺激性測試雞胚絨毛尿囊膜試驗(yàn)

　　T/SHRH012-2018化妝品眼刺激試驗(yàn)體外重組類似人角膜上皮模型測試

　　GBZ/T240.5-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法第5部分：急性眼刺激性、腐蝕性試驗(yàn)