急性經(jīng)皮毒性試驗?zāi)康募霸囼灧椒ㄊ鞘裁矗?/h2>
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2024.12.12
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急性經(jīng)皮毒性試驗是指通過一次涂敷受試物于動物皮膚,觀察其在短期內(nèi)對動物產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。該試驗的目的是確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收,并評估其短期內(nèi)的毒性反應(yīng)。

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急性皮膚毒性試驗可確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應(yīng),可為化妝品原料毒性分級和標(biāo)簽標(biāo)識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學(xué)試驗劑量提供依據(jù)。
急性經(jīng)皮毒性試驗研究和經(jīng)皮LD50的確定提供了受試物經(jīng)皮染毒的毒性。其結(jié)果外推到人類的實效性很有限。急性經(jīng)皮毒性試驗的結(jié)果應(yīng)與經(jīng)其他方式染毒的急性毒性實驗結(jié)果緊密結(jié)合進行綜合評價。
急性經(jīng)皮毒性試驗方法
急性經(jīng)皮毒性試驗樣品為不溶性或難溶固體或顆粒狀時應(yīng)研磨,過100目篩。用適量無毒無刺激性賦形劑混勻,以保證受試樣品與皮膚良好的接觸。常用的賦形劑有水,植物油、凡士林、羊毛脂等。液體受試樣品一般不必稀釋,可直接用原液試驗。
?。?)試驗動物:首選大鼠﹐也可選用豚鼠或家兔。實驗動物體重要求范圍分別為:大鼠200g~300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g~3000g。
試驗期間為避免實驗動物相互抓撓,應(yīng)盡可能采用單籠喂養(yǎng)。
?。?)劑量和分組:
實驗動物隨機分為4~5個劑量組。若使用水,植物油、凡士林、羊毛脂以外的賦形劑和溶劑,則需設(shè)賦形劑對照組。豚鼠或大鼠每一劑量組(單性別)不少于5只;家兔每一劑量組(單性別)最好為5只。
各劑量組間要有適當(dāng)?shù)慕M距,可按等比或等差級設(shè)置劑量,以使各劑量組實驗動物產(chǎn)生的毒性反應(yīng)和死亡率呈現(xiàn)劑量-反應(yīng)關(guān)系。一般情況下,如果劑量達到2000mg/kg仍不出現(xiàn)實驗動物死亡時,則不需要再進行進一步試驗。
急性經(jīng)皮毒性試驗范圍
化妝品及其原料:如化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗,用于評估化妝品及其原料對皮膚的安全性。
農(nóng)藥:農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗是評估農(nóng)藥產(chǎn)品對皮膚潛在危害的重要試驗。
化學(xué)品:包括各類危險化學(xué)品、有機溶劑、金屬粉塵等,這些產(chǎn)品的急性經(jīng)皮毒性試驗對于了解其毒性及安全使用至關(guān)重要。
其他日化用品:如洗滌劑、清潔用品等,這些產(chǎn)品在日常使用中可能接觸到皮膚,因此也需要進行急性經(jīng)皮毒性試驗以確保安全。
這些產(chǎn)品的急性經(jīng)皮毒性試驗旨在評估其經(jīng)皮吸收后可能產(chǎn)生的短期毒性反應(yīng),為產(chǎn)品的安全性評價提供重要依據(jù)。
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