亞急性毒性試驗(yàn)

亞急性毒性試驗(yàn)是確定污染物對生物的作用方式及中毒機(jī)理,中科檢測開展亞急性毒性試驗(yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
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亞急性毒性試驗(yàn) 項(xiàng)目介紹

亞急性毒性指染毒期不長(一般為3個(gè)月),或接觸毒物時(shí)間不長(數(shù)10天乃至數(shù)月)對機(jī)體引起功能和(或)結(jié)構(gòu)的損害。 常以毒性反應(yīng)、毒性劑量、受損靶器官、無作用水平及病理組織學(xué)變化等描述亞急性毒性。亞急性毒性是介于急性毒性與慢性毒性之間的一種毒性表現(xiàn),有時(shí)也難以劃定明確的界限。
亞急性毒性試驗(yàn)是確定污染物對生物的作用方式及中毒機(jī)理;初步估計(jì)污染物的最大容許濃度和中毒閾濃度,為慢性毒性試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)提供資料。亞急性毒性試驗(yàn)是在急性毒性試驗(yàn)基礎(chǔ)上進(jìn)一步檢驗(yàn)受試驗(yàn)物質(zhì)(添加劑)的毒性對機(jī)體的重要器官或生理功能的影響,并估量發(fā)生影響的劑量,為慢性毒性試驗(yàn)做準(zhǔn)備。

亞急性毒性試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

一般用嚙齒類動(dòng)物,首選大鼠。所用大鼠應(yīng)為6周齡~8周齡,每組至少10只,雌雄各半。

亞急性毒性 試驗(yàn)分組

將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分為4組(3個(gè)劑量組和1個(gè)對照組)。選擇受試物劑量時(shí),高劑量組應(yīng)出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng),但不引起死亡,如果出現(xiàn)動(dòng)物死亡應(yīng)不超過10%;中間劑量組應(yīng)可觀察到輕微的毒性效應(yīng);低劑量組應(yīng)不引起任何毒性效應(yīng)(屬未觀察到有害作用劑量)。至于具體的劑量設(shè)計(jì),可考慮高劑量為LD,的1/5~1/10,高、中、低3個(gè)劑量間的組距以3倍~5倍為宜,最低不小于2倍。另以受試物溶劑代替受試物進(jìn)行試驗(yàn),作為陰性(溶劑)對照組。

亞急性毒性試驗(yàn) 觀察指標(biāo)

臨床檢查、血液學(xué)檢查、血液生物化學(xué)檢查、臟器重量、病理學(xué)檢查

亞急性毒性 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分:全身毒性試驗(yàn)
ISO 10993-11:2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分:全身毒性試驗(yàn)
YY/T 0127.15-2018 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn):經(jīng)口途徑
YY/T 0127.15-2018  口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn):經(jīng)口途徑
NY/T 1031-2006  飼料安全性評價(jià) 亞急性毒性試驗(yàn)
GB/T 23179-2008  飼料毒理學(xué)評價(jià) 亞急性毒性試驗(yàn)

亞急性毒性試驗(yàn) 服務(wù)優(yōu)勢

1.擁有資深專家團(tuán)隊(duì),專業(yè)的工程師團(tuán)隊(duì)和全面的檢測能力。


2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗(yàn),成熟的質(zhì)量管控團(tuán)隊(duì),可為客戶提供質(zhì)量管控方案。


3.專業(yè)的體系審核團(tuán)隊(duì),可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù),查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。


4.中科檢測是綜合化的檢測集團(tuán),集檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機(jī)構(gòu)。


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