3Q認(rèn)證屬于空調(diào)系統(tǒng)驗證內(nèi)容的一部分。潔凈室中的空調(diào)系統(tǒng)能夠保證潔凈區(qū)的空氣塵埃粒子、空氣浮游菌、沉降菌及環(huán)境溫濕度達(dá)到產(chǎn)品生產(chǎn)要求，空調(diào)系統(tǒng)3Q驗證是非常重要的環(huán)節(jié)。

通過對空氣凈化系統(tǒng)的預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)，證明空氣凈化系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計要求及規(guī)定的技術(shù)要求，是否符合GMP及工藝要求，是否具有可靠性和重現(xiàn)性。

安裝確認(rèn)：空氣凈化系統(tǒng)各種平面布置圖、擬定的操作SOP、控制標(biāo)準(zhǔn)及測試記錄、空調(diào)機(jī)組設(shè)備的安裝確認(rèn)、風(fēng)管制作及安裝確認(rèn)，風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)，空調(diào)設(shè)備所用儀表及測試儀器校驗，高效過濾的安裝及檢漏。
運行確認(rèn)：空調(diào)機(jī)組運行確認(rèn)、蒸汽加濕器運行確認(rèn)、制冷效果確認(rèn)、報警裝置運行確認(rèn)、防火安全裝置運行確認(rèn)、全排風(fēng)系統(tǒng)確認(rèn)、互鎖裝置確認(rèn)、應(yīng)急照明設(shè)施運行確認(rèn)、高效過濾器風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)測試、潔凈室壓差、潔凈室溫濕度測試、潔凈區(qū)房間照度、噪音檢測
性能確認(rèn)：氣流流型測試、空調(diào)系統(tǒng)自凈時間確認(rèn)、靜態(tài)/動態(tài)潔凈度測試（懸浮粒子、沉降菌）、紫外燈輻射劑量確認(rèn)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及無菌藥品附錄（2010版）
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003版)
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))中懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))中沉降菌的測試方法》
GB/T 13554-2008《高效過濾器國家標(biāo)準(zhǔn)》
GB/T 14295-2008《空氣過濾器》

1.擁有資深專家團(tuán)隊，專業(yè)的工程師團(tuán)隊和全面的檢測能力。

2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗，成熟的質(zhì)量管控團(tuán)隊，可為客戶提供質(zhì)量管控方案。

3.專業(yè)的體系審核團(tuán)隊，可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù)，查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風(fēng)險。

4.中科檢測是綜合化的檢測集團(tuán)，集檢驗檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機(jī)構(gòu)。