水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證
-
電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證 項(xiàng)目介紹
水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證是個(gè)科學(xué)便捷的方法,其驗(yàn)證項(xiàng)目包括安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)及純化水系統(tǒng)的監(jiān)控和日常監(jiān)測(cè)。中科檢測(cè)開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),出具GMP驗(yàn)證合規(guī)報(bào)告。
水系統(tǒng)3Q 驗(yàn)證目的
1.驗(yàn)證水系統(tǒng)有能力穩(wěn)定地供應(yīng)符合要求的生產(chǎn)用水。
2.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)要求,資料和文件符合GMP要求。
3.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)運(yùn)行、性能均符合設(shè)計(jì)要求,資料和文件符合GMP要求,其水質(zhì)符合《純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(根據(jù)現(xiàn)行中國(guó)藥典2010年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定)的要求。
水系統(tǒng)3Q 驗(yàn)證項(xiàng)目
酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度檢查(細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù))
水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
具有豐富的中外資藥企3Q驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)的測(cè)試團(tuán)隊(duì),多年水系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
具有全面的水質(zhì)檢測(cè)資質(zhì),具有中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測(cè)的CMA和CNAS資質(zhì)。
報(bào)告用途
銷售:出具檢測(cè)報(bào)告,提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn);
診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競(jìng)標(biāo):報(bào)告認(rèn)可度高,提高競(jìng)標(biāo)成功率;
-
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)中科檢測(cè)開展急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)中作為是否進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)的依據(jù),作為遺傳毒性體外細(xì)胞畸變?cè)囼?yàn)劑量設(shè)計(jì)的依據(jù)。 -
致敏試驗(yàn)致敏試驗(yàn)是一種評(píng)估特定物質(zhì)對(duì)人體免疫系統(tǒng)的影響的測(cè)試方法,通過模擬人體的免疫反應(yīng),評(píng)估物質(zhì)是否會(huì)引起過敏反應(yīng)。 -
溶血試驗(yàn)醫(yī)療器械/材料的溶血作用一般分為材料介導(dǎo)的溶血和機(jī)械力介導(dǎo)的溶血。中科檢測(cè)開展溶血試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。


































快速咨詢
留言報(bào)價(jià)
