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口腔黏膜刺激 試驗介紹
隨著口腔醫(yī)學的不斷發(fā)展和進步，對口腔醫(yī)療材料的生物相容性要求也越來越高。口腔黏膜作為一個特殊的生物界面，對外界刺激的敏感性較高，因此口腔醫(yī)療材料的生物相容性測試方法顯得尤為重要。中科檢測開展口腔黏膜刺激試驗，報告具有CMA和CNAS資質。
口腔黏膜刺激 試驗范圍
口腔粘膜刺激試驗對象適用牙齒、腔類護理品以及經口類產品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等
口腔黏膜刺激 試驗標準
GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
ISO 10993-10 醫(yī)療器械的生物學評價.第10部分:皮膚致敏試驗
口腔黏膜刺激 試驗方法
1.長期接觸法
適用于與口腔黏膜接觸時間≥24h的材料，有縫合接觸法和項圈法兩種。
2.急性接觸法
根據(jù)材料實際使用情況可選擇一次接觸法或多次接觸法。
3.反復接觸試驗
報告用途
銷售：出具檢測報告，提成產品競爭力；
研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；
質量：判定原料質量，減少生產風險；
診斷：找出問題根源，改善產品質量；
科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；
競標：報告認可度高，提高競標成功率；
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