急性眼刺激試驗(yàn)
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廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
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急性眼刺激試驗(yàn) 檢測(cè)介紹
眼刺激試驗(yàn)?zāi)康氖菫榱藢?duì)材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)生眼刺激反應(yīng)的潛在性作出評(píng)價(jià)。在皮膚試驗(yàn)中已證實(shí)有明顯腐蝕性或有重度刺激性的材料和最終產(chǎn)品不應(yīng)再進(jìn)行眼刺激試驗(yàn)。任何顯示為皮膚刺激物或 pH < 2 或 pH > 11.5 的材料也不應(yīng)再進(jìn)行試驗(yàn),這些材料被認(rèn)定為眼刺激物。
急性眼刺激試驗(yàn) 基本原則
急性眼刺激試驗(yàn)的受試物以一次劑量滴入每只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi),以未做處理的另一側(cè)眼睛作為自身對(duì)照。在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi),觀察對(duì)動(dòng)物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評(píng)分,以此評(píng)價(jià)受試物對(duì)眼睛的刺激作用。觀察期限應(yīng)該能足以評(píng)價(jià)刺激效應(yīng)的可逆性或者不可逆性。
急性眼刺激 試驗(yàn)方法
(1)受試物
如急性眼刺激試驗(yàn)的樣品是液體受試物,一般不需稀釋?zhuān)芍苯邮褂迷?染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀,應(yīng)將其研磨成細(xì)粉狀,并用水充分濕潤(rùn),染毒量應(yīng)為體積0.lmL或重量不大于100mg (染毒量應(yīng)進(jìn)行記錄)。
受試物為強(qiáng)酸或強(qiáng)堿(pH值≤2或≥11.5),或已證實(shí)對(duì)皮膚有腐蝕性或強(qiáng)刺激性時(shí),可以不再進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)。
氣溶膠產(chǎn)品需噴至容器中,收集其液體再使用。
(2)試驗(yàn)動(dòng)物
首選健康成年白色家兔,至少選用三只家兔。試驗(yàn)前動(dòng)物要求在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房環(huán)境中至少適應(yīng)3d時(shí)間。在試驗(yàn)開(kāi)始前24h內(nèi)要對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物的兩只眼睛進(jìn)行檢查(包括使用熒光素鈉檢查)。有眼睛刺激癥狀、角膜缺陷和結(jié)膜損傷的動(dòng)物不能用于試驗(yàn)。
試驗(yàn)動(dòng)物及試驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)該符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。選用常規(guī)飼料,飲水不限制。
急性眼刺激 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 15670.8-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第8部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
GB/T 21609-2008化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法
GB 30000.20-2013化學(xué)品分類(lèi)和標(biāo)簽規(guī)范 第20部分:嚴(yán)重眼損傷/眼刺激
SN/T 2329-2009化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊試驗(yàn)
SN/T 3084.1-2012進(jìn)出口化妝品眼刺激性試驗(yàn) 體外中性紅吸收法
SN/T 3084.2-2014進(jìn)出口化妝品眼刺激性試驗(yàn) 角膜細(xì)胞試驗(yàn)方法
T/SHRH 010-2018化妝品 眼刺激測(cè)試 短時(shí)暴露試驗(yàn)
T/SHRH 011-2018化妝品 眼刺激性測(cè)試 雞胚絨毛尿囊膜試驗(yàn)
T/SHRH 012-2018化妝品 眼刺激試驗(yàn) 體外重組類(lèi)似人角膜上皮模型測(cè)試
GBZ/T 240.5-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第5部分:急性眼刺激性、腐蝕性試驗(yàn)
急性眼刺激試驗(yàn) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
中科檢測(cè)具有專(zhuān)業(yè)的動(dòng)物毒理安全評(píng)價(jià)中心,毒理實(shí)驗(yàn)室擁有國(guó)內(nèi)外各種類(lèi)型的檢測(cè)設(shè)備,急性眼刺激試驗(yàn)具有專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)、業(yè)務(wù)對(duì)接以及技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),可開(kāi)展消毒產(chǎn)品、化妝品、化學(xué)品、農(nóng)藥肥料等產(chǎn)品的眼刺激試驗(yàn),為全國(guó)范圍內(nèi)的用戶(hù)便捷的服務(wù),滿(mǎn)足市場(chǎng)日益增加的檢測(cè)需求。我們的目標(biāo)是覆蓋百?gòu)?qiáng)檢測(cè)企業(yè),以真誠(chéng)的服務(wù)贏得眾多客戶(hù)的認(rèn)可和好評(píng)。
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)中科檢測(cè)開(kāi)展急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)中作為是否進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)的依據(jù),作為遺傳毒性體外細(xì)胞畸變?cè)囼?yàn)劑量設(shè)計(jì)的依據(jù)。 -
皮膚刺激試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)是指皮膚接觸藥物是否產(chǎn)生可逆性炎性癥狀的試驗(yàn),它又分急性皮膚刺激試驗(yàn)(一次皮膚涂抹實(shí)驗(yàn))和多次皮膚刺激試驗(yàn)。 -
動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)用作植入物的醫(yī)療器械采用皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn),動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)適用于評(píng)價(jià)生物材料或制品及其組成對(duì)皮膚的潛在刺激作用。


































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