皮膚刺激性是確定和評價受試物對哺乳動物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度的試驗。它又分急性皮膚刺激試驗（一次皮膚涂抹實(shí)驗）和多次皮膚刺激試驗。皮膚接觸受試物后產(chǎn)生的局部可逆性損傷，皮膚刺激反應(yīng)一般無免疫系統(tǒng)的參與，其典型表現(xiàn)是紅斑或水腫。中科檢測開展皮膚刺激試驗，檢測報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

在實(shí)驗動物（首選成年健康家兔，其次為豚鼠）體表一側(cè)脫毛部位的完好皮膚上定量涂上不同劑量的受試物并加以敷貼固定，分別以另一側(cè)作為自身參照，觀察吸收后的動物出現(xiàn)的各種中毒表現(xiàn)并評價刺激反應(yīng)的程度。
至少選用3只家兔或5只豚鼠。在受試物區(qū)、對照區(qū)和破損皮膚區(qū)（脫毛后），一次或多次將受試物l ml或1.0g涂于受試物區(qū)，賦形劑則涂于對照區(qū)，用適宜方法固定。24小時后用溫水或無刺激性溶劑去除殘留受試物及賦形劑。去除受試物后1小時、24小時、48小時和72小時觀察涂抹部位有無紅斑和水腫等情況，以及上述變化的恢復(fù)情況和時間。     多次給受試物實(shí)驗則一般每日涂抹一次，連續(xù)一周，其余均與一次給受試物的方法和要求一致。

1. 急性皮膚刺激性試驗：清除受試物后1、24、48和72小時觀察涂抹部位皮膚反應(yīng)，72小時仍未觀察到刺激反應(yīng)或刺激反應(yīng)完全恢復(fù)，即可停止觀察。在皮膚涂敷部位出現(xiàn)刺激反應(yīng)且未恢復(fù)之前，應(yīng)每天繼續(xù)觀察，觀察時間應(yīng)延長至足以觀察到可逆或不可逆刺激作用的全過程，一般不超過14天。按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的標(biāo)準(zhǔn)對受試物區(qū)和對照區(qū)進(jìn)行皮膚評分并記錄，皮膚反應(yīng)主要分為紅斑和焦痂形成，以及水腫形成兩種表現(xiàn)。  
 2. 多次皮膚刺激性試驗：清除受試物后1小時觀察局部皮膚反應(yīng)，按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分并記錄，皮膚刺激反應(yīng)的評分標(biāo)準(zhǔn)同“急性皮膚刺激性試驗”。按照下列公式計算每天每只動物平均積分，按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的標(biāo)準(zhǔn)判定刺激強(qiáng)度，皮膚刺激強(qiáng)度的分級標(biāo)準(zhǔn)同“急性皮膚刺激性試驗”。

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
ISO 10993-23-2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價第23部分：刺激性試驗