無菌檢查法是檢查供試品是否有活細(xì)菌-真菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定，僅表明供試品在該檢驗(yàn)條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。

1、進(jìn)行產(chǎn)品的無菌檢查法時(shí)，應(yīng)進(jìn)行方法適用性驗(yàn)證，以證明所采用的方法適合于該產(chǎn)品的無菌檢查。若該產(chǎn)品的組分或原檢驗(yàn)條件發(fā)生改變時(shí)，檢查方法應(yīng)重新驗(yàn)證。
2、測(cè)試菌種：金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉?！　?br/> 3、培養(yǎng)基適用性檢查：
      硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基（FTM）：主要用于厭氧菌的培養(yǎng)，也可用于需氧菌的培養(yǎng)；
      胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）：用于真菌和需氧菌的培養(yǎng)。
      每批培養(yǎng)基隨機(jī)不少于5支（瓶），置各培養(yǎng)基規(guī)定的溫度培養(yǎng)14天，應(yīng)無菌生長(zhǎng)。
4、方法適用性試驗(yàn)：進(jìn)行產(chǎn)品無菌檢查時(shí)，應(yīng)進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)，以確認(rèn)所采用的方法適 合于該產(chǎn)品的無菌檢查。若檢驗(yàn)程序或產(chǎn)品發(fā)生變化可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)， 應(yīng)重新進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)?？膳c供試品的無菌檢查同時(shí)進(jìn)行。無菌檢查法包括薄膜過濾法和直接接種法。

中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典

中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在無菌檢測(cè)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，具備無菌檢查所需的隔離器及其他實(shí)驗(yàn)條件，為各大藥企和醫(yī)療器械廠家提供專業(yè)的無菌檢查服務(wù)。

產(chǎn)品質(zhì)控：國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場(chǎng)，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動(dòng)：政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等；

工廠評(píng)估：工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等；