細菌內毒素不僅是革蘭陰性細菌外膜上的主要結構成分，而且是決定細菌致病力的關鍵毒素。對其研究最早可追溯到18世紀，但直到19世紀初德國微生物學家Richard Pfeiffer 從霍亂弧菌分離物中發(fā)現(xiàn)并首次命名內毒素以來，細菌內毒素的研究才開始受到普遍關注，并隨著化學、微生物學、血清學、免疫學、分子生物學的發(fā)展，人們對內毒素的認識日益系統(tǒng)而深入。中科檢測開展細菌內毒素檢測服務。

《中國藥典》四部 2020年版--通則1143 細菌內毒素檢查法

①鱟試劑靈敏度復核試驗
當使用新批號的鱟試劑或試驗條件發(fā)生了可能影響檢驗結果的改變時，應進行鱟試劑靈敏度復核試驗。鱟試劑的靈敏度復核試驗，須使用細菌內毒素國家標準品。
②供試品的干擾試驗
干擾實驗是為了排除供試品中非內毒素成分對內毒素與鱟試劑反應的干擾作用； 當進行新藥的內毒素檢查試驗前，或無內毒素檢查項的品種建立內毒素檢查法時，須進行干擾試驗； 當鱟試劑、供試品的處方、生產工藝改變或試驗環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影響試驗結果的變化時，須重新進行干擾試驗
③供試品的細菌內毒素檢測試驗
凝膠法及光度法（濁度法和顯色基質法）進行細菌內毒素方法學驗證和細菌內毒素檢測。

中科檢測是獨立第三方檢測機構，配備細菌內毒素檢查的GMP合規(guī)實驗室，超10年藥品和醫(yī)療器械微生物檢測建議，具有專業(yè)研究分析團隊，擁有國內頂尖分析設備，具備細菌內毒素檢測的CMA資質，歡迎咨詢細菌內毒素檢測服務。

銷售：出具檢測報告，提成產品競爭力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

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