醫(yī)療器械毒理檢測

毒理學(xué)測試是醫(yī)療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測試套件的一部分，在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，中科檢測動物毒理試驗中心，提供毒理檢測，可以開展醫(yī)療器械毒理檢測，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
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醫(yī)療器械毒理 檢測介紹

醫(yī)療器械毒理檢測是對醫(yī)療器械進行毒性評價的過程，旨在評估醫(yī)療器械可能對人體產(chǎn)生的毒性效應(yīng)。這個過程包括體外和體內(nèi)毒理學(xué)評價，前者是對醫(yī)療器械材料的化學(xué)、物理和生物學(xué)特性進行評估，以確定其對人體的潛在毒性；后者則通過動物試驗或體外生物學(xué)評價，評估醫(yī)療器械對人體的潛在毒性效應(yīng)。

醫(yī)療器械毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價的一個重要組成部分，是產(chǎn)品投入使用前不可或缺的一個重要的環(huán)節(jié)。心邀擁有SPF級實驗動物屏障設(shè)施，能夠進行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動物飼養(yǎng)和相關(guān)實驗。同時，中科檢測擁有實驗動物使用許可證，并具備化妝品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品等毒理檢測、安全性評價的CMA檢驗檢測資質(zhì)。

醫(yī)療器械毒理 檢測項目

急性吸入毒性試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗等

醫(yī)療器械毒理 檢測標準

醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020
醫(yī)療器械生物學(xué)評價
中國藥典2020年版 1147