原輔料檢測(cè)

原輔料檢測(cè)是指對(duì)藥物生產(chǎn)中所使用的原料和輔助材料進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,并能夠安全、有效地用于藥品生產(chǎn)。
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原輔料 檢測(cè)介紹

法規(guī)對(duì)各類劑型的原輔材料相容性考察進(jìn)行了強(qiáng)制的規(guī)定,要大家遵從科學(xué)的原則,開展合理的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。原輔料檢測(cè)是指對(duì)藥物生產(chǎn)中所使用的原料和輔助材料進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,并能夠安全、有效地用于藥品生產(chǎn)。

原輔料 檢測(cè)項(xiàng)目

pH值、滲透壓、UV(紫外-可見分光光度檢測(cè))、旋光度測(cè)定、熔點(diǎn)測(cè)定(第一法B)、水分測(cè)定、含量測(cè)定(電位滴定、酸堿滴定)、干燥失重測(cè)定、熾灼殘?jiān)鼨z查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法)、微生物限度檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素、高效液相色譜法、等等;

原輔料 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則

原輔料檢測(cè) 報(bào)告用途

銷售:出具檢測(cè)報(bào)告,提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;

研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;

質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn);

診斷:找出問(wèn)題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;

科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);

競(jìng)標(biāo):報(bào)告認(rèn)可度高,提高競(jìng)標(biāo)成功率;


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