原輔料檢測(cè)
-
電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
原輔料 檢測(cè)介紹
法規(guī)對(duì)各類劑型的原輔材料相容性考察進(jìn)行了強(qiáng)制的規(guī)定,要大家遵從科學(xué)的原則,開展合理的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。原輔料檢測(cè)是指對(duì)藥物生產(chǎn)中所使用的原料和輔助材料進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,并能夠安全、有效地用于藥品生產(chǎn)。
原輔料 檢測(cè)項(xiàng)目
pH值、滲透壓、UV(紫外-可見分光光度檢測(cè))、旋光度測(cè)定、熔點(diǎn)測(cè)定(第一法B)、水分測(cè)定、含量測(cè)定(電位滴定、酸堿滴定)、干燥失重測(cè)定、熾灼殘?jiān)鼨z查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法)、微生物限度檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素、高效液相色譜法、等等;
原輔料 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則
報(bào)告用途
銷售:出具檢測(cè)報(bào)告,提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn);
診斷:找出問(wèn)題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競(jìng)標(biāo):報(bào)告認(rèn)可度高,提高競(jìng)標(biāo)成功率;
-
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)中科檢測(cè)開展急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)中作為是否進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)的依據(jù),作為遺傳毒性體外細(xì)胞畸變?cè)囼?yàn)劑量設(shè)計(jì)的依據(jù)。 -
個(gè)體防護(hù)裝備測(cè)試中科檢測(cè)具備個(gè)體防護(hù)裝備測(cè)試資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。 -
疫情防護(hù)用品檢測(cè)中科檢測(cè)具備疫情防護(hù)用品檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。


































快速咨詢
留言報(bào)價(jià)
