在國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886-1醫(yī)療器械生物學(xué)評價（等同于ISO10993-1）中，對器械制備材料明確提出了兩個重要問題：一是材料是否安全；二是材料的理學(xué)、化學(xué)、電學(xué)、形態(tài)學(xué)和力學(xué)等特性，是否滿足預(yù)期的功能。材料的安全取決于材料的生物相容性，而生物相容性又主要取決于材料的化學(xué)特性，因此材料化學(xué)表征可以評價醫(yī)療器械的不同特性。中科檢測具備醫(yī)療器械材料化學(xué)表征資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

步驟1——定位信息；
步驟2——材料等同性；
步驟3——定量信息；
步驟4——定量風(fēng)險評定；
步驟5——估計臨床接觸的化學(xué)物；

應(yīng)以能使數(shù)據(jù)登錄材料數(shù)據(jù)庫的格式報告數(shù)據(jù)，所有定量數(shù)據(jù)應(yīng)以可用于人體接觸評定的方式提供。
試驗報告中應(yīng)明確說明所進行的化學(xué)表征的目的，適宜時應(yīng)包括下列信息：
a)材料詳細(xì)描述；
b）分析方法和浸提條件；
c)得出的定性數(shù)據(jù)；
d)得出的定量數(shù)據(jù)；
e)化學(xué)物臨床接觸評定。

1.擁有資深專家團隊，專業(yè)的工程師團隊和全面的檢測能力。

2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗，成熟的質(zhì)量管控團隊，可為客戶提供質(zhì)量管控方案。

3.專業(yè)的體系審核團隊，可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù)，查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風(fēng)險。

4.中科檢測是綜合化的檢測集團，集檢驗檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機構(gòu)。