制藥設(shè)備是指化學(xué)原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備。制藥設(shè)備包括：制粒烘箱，沸騰干燥機(jī)，濕法機(jī)，粉碎機(jī)，切片機(jī)，炒藥機(jī)，煎藥機(jī)，壓片機(jī)，制丸機(jī)，多功能提取罐，儲(chǔ)液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應(yīng)鍋，膠囊灌裝機(jī)，泡罩式包裝機(jī)，顆粒包裝機(jī)，散劑包裝機(jī)，V型混合機(jī)，提升加料機(jī)等。

GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定，特別強(qiáng)調(diào)了對設(shè)備的驗(yàn)證，其中規(guī)定“設(shè)備更新時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證，其安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量;設(shè)備更新時(shí)應(yīng)予以驗(yàn)證，確認(rèn)對藥品質(zhì)量無影響時(shí)方能使用”。對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，制藥設(shè)備的安裝、使用、維修都必須貫徹執(zhí)行GMP的要求，且按GMP要求來檢查、驗(yàn)證各項(xiàng)工作。

目的：藥品是一種涉及人體保健和治病救人的特殊商品，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的療效，關(guān)系到人民的身體健康和生命安全，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照GMP組織生產(chǎn)，制藥機(jī)械作為藥品生產(chǎn)的必要設(shè)備，與藥品的質(zhì)量和安全有著密切的關(guān)系。如對某臺(tái)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，便是為了保證該設(shè)備符合GMP。

依據(jù)：要以GMP為依據(jù)。

新版GMP認(rèn)證條款頒布后，制藥設(shè)備的驗(yàn)證將更加重視對設(shè)備參數(shù)的分析，中科檢測GMP驗(yàn)證合規(guī)檢查及發(fā)證服務(wù)適用于制藥、食品等行業(yè)中研發(fā)企業(yè)小試實(shí)驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)車間、商業(yè)化工廠生產(chǎn)車間、原輔包生產(chǎn)車間等企業(yè)發(fā)展中，需要滿足GMP規(guī)范要求的企業(yè)與企業(yè)管理者。

溝通：了解待檢測項(xiàng)目，確定檢測范制；

報(bào)價(jià)：根據(jù)檢測項(xiàng)目及檢測需求進(jìn)行報(bào)價(jià)；

簽約：簽訂合同及保密協(xié)議，開始檢則；

檢測：5-10個(gè)工作日可出具檢測報(bào)告

報(bào)告：出具檢測報(bào)告，進(jìn)行后期服務(wù)；