穩(wěn)定性試驗箱3Q驗證
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
穩(wěn)定性試驗箱3Q 驗證介紹
藥品穩(wěn)定性試驗箱(恒溫恒濕試驗箱、加速試驗箱、)主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。
穩(wěn)定性試驗箱3Q 驗證條件
1.至少有6批符合要求的數(shù)據(jù),有20批以上的數(shù)據(jù)更好。
2.檢驗方法已經(jīng)過驗證,檢驗的結(jié)果可以用數(shù)值表示,可以進(jìn)行統(tǒng)計分析。
3.批記錄符合制藥GMP要求,記錄中有明確的工藝條件,且有關(guān)于偏差的分析說明。
4.有關(guān)的工藝變量是標(biāo)準(zhǔn)化的,并一直處于控制狀態(tài),如原料標(biāo)準(zhǔn)、潔凈區(qū)的級別、分析方法、微生物控制等。
5.通常用于非無菌產(chǎn)品的工藝驗證,以積累的生產(chǎn)、檢驗和其他有關(guān)歷史資料為依據(jù),回顧、分析工藝控制的全過程,證實其控制的有效條件。
穩(wěn)定性試驗箱3Q 服務(wù)優(yōu)勢
中科檢測十年以上經(jīng)驗專業(yè)驗證工程師;
全國設(shè)立辦事處、長駐業(yè)務(wù)和工程技術(shù)團(tuán)隊;
提供穩(wěn)定性試驗箱3Q驗證規(guī)范化培訓(xùn)指導(dǎo),用戶贊譽高;
將驗證化繁為簡/智能透明,為客戶提供更方便快捷的服務(wù)!
報告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;
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急性經(jīng)口毒性試驗中科檢測開展急性經(jīng)口毒性試驗服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
體外細(xì)胞毒性試驗體外細(xì)胞毒性試驗是醫(yī)療器械生物學(xué)評價試驗中作為是否進(jìn)行體內(nèi)試驗的依據(jù),作為遺傳毒性體外細(xì)胞畸變試驗劑量設(shè)計的依據(jù)。 -
濕熱滅菌柜3Q驗證濕熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料濕熱滅菌柜。 -
一次性醫(yī)用墊單檢測一次性醫(yī)用墊單由墊布和塑料薄膜兩層組成。襯墊是由吸水性強的棉無紡布制成的。墊片縫合在塑料薄膜的兩端,并用環(huán)氧乙烷消毒。一次性醫(yī)用墊單適用于婦產(chǎn)科、內(nèi)科、傳染病和醫(yī)院手術(shù)床。墊單可以在被污染后丟棄,只使用一次。


































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