穩(wěn)定性試驗箱3Q驗證

藥品穩(wěn)定性試驗箱(恒溫恒濕試驗箱、加速試驗箱、)主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。
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穩(wěn)定性試驗箱3Q 驗證介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱(恒溫恒濕試驗箱、加速試驗箱、)主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。

穩(wěn)定性試驗箱3Q 驗證條件

1.至少有6批符合要求的數(shù)據(jù),有20批以上的數(shù)據(jù)更好。

2.檢驗方法已經(jīng)過驗證,檢驗的結(jié)果可以用數(shù)值表示,可以進(jìn)行統(tǒng)計分析。

3.批記錄符合制藥GMP要求,記錄中有明確的工藝條件,且有關(guān)于偏差的分析說明。

4.有關(guān)的工藝變量是標(biāo)準(zhǔn)化的,并一直處于控制狀態(tài),如原料標(biāo)準(zhǔn)、潔凈區(qū)的級別、分析方法、微生物控制等。

5.通常用于非無菌產(chǎn)品的工藝驗證,以積累的生產(chǎn)、檢驗和其他有關(guān)歷史資料為依據(jù),回顧、分析工藝控制的全過程,證實其控制的有效條件。


穩(wěn)定性試驗箱3Q 服務(wù)優(yōu)勢

中科檢測十年以上經(jīng)驗專業(yè)驗證工程師;

全國設(shè)立辦事處、長駐業(yè)務(wù)和工程技術(shù)團(tuán)隊;

提供穩(wěn)定性試驗箱3Q驗證規(guī)范化培訓(xùn)指導(dǎo),用戶贊譽高;

將驗證化繁為簡/智能透明,為客戶提供更方便快捷的服務(wù)!


穩(wěn)定性試驗箱3Q驗證 報告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;

電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補助等;

工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;